EVKEEZAMD est une perfusion i.v. de 60 min administrée toutes les 4 semaines1
La dose d’EVKEEZA doit être calculée selon le poids de la patiente ou du patient, à raison de 15 mg/kg.
La dose recommandée d’EVKEEZA est de 15 mg/kg administrée par perfusion intraveineuse (i.v.) pendant 60 minutes toutes les 4 semaines. Le débit de perfusion peut être ralenti, interrompu ou arrêté si la patiente ou le patient présente des signes de réaction indésirable, notamment des symptômes associés à la perfusion.
EVKEEZA peut être administré sans tenir compte de l’aphérèse des lipoprotéines.
Aucun ajustement posologique requis chez les patients :
- Aînés
- Avec insuffisance rénale*
- Avec insuffisance hépatique*
- Pédiatriques de 5 à 17 ans
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par EVKEEZA et pendant au moins 5 mois après la dernière dose.
Les patients doivent poursuivre leur régime pauvre en gras habituel en prenant EVKEEZA.
* Aucune donnée n’est disponible chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou patients présentant une insuffisance rénale sévère
Exemple de calcul de la quantité d’EVKEEZA (mL) recommandée pour des patients de 100 kg
100 kg (poids)
x 15 mg/kg (dose)
150 mg/mL
(concentration)
10 mL
(1500 mg)
d’EVKEEZA
requis
Dose manquée
Toute dose manquée doit être administrée dès que possible. Ensuite, le traitement par EVKEEZA doit être planifié toutes les 4 semaines à partir de la date de la dernière dose.
Surdose
Il n’existe aucun traitement précis lors d’une surdose d’EVKEEZA. Le cas échéant, administrer un traitement symptomatique et les mesures de soutien qui s’imposent. Pour traiter une surdose présumée, communiquez avec le centre antipoison de votre région.
Préparation1
- Calculer la dose et le nombre de flacons requis. EVKEEZA est un produit sans conservateur fourni en flacons à usage unique seulement. Pendant la préparation et la reconstitution, une technique strictement aseptique doit être mise en œuvre.
- Effectuer une inspection visuelle du produit médicamenteux afin de détecter un aspect trouble, une décoloration ou des particules. EVKEEZA est une solution transparente à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle. Jeter le flacon si la solution est trouble ou décolorée ou si elle contient des particules. Ne pas secouer le flacon.
- Prélever le volume requis du ou des flacons d’EVKEEZA en fonction du poids de la patiente ou du patient et le transférer dans un sac à perfusion i.v. contenant 9 mg/mL de chlorure de sodium (0,9 %) ou 50 mg/mL de dextrose (5 %) pour perfusion. Mélangez la solution diluée en la retournant délicatement. La concentration finale de la solution diluée doit se situer entre 0,5 mg/mL et 20 mg/mL. Ne pas congeler ni agiter la solution. Jeter toute portion inutilisée laissée dans le flacon.
- Une fois la perfusion préparée, la solution diluée doit être administrée immédiatement. Dans le cas contraire, elle peut être conservée temporairement au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C pendant au plus 24 heures entre le moment de la préparation de la perfusion et la fin de la perfusion OU à une température ambiante maximale de 25 °C, pendant au plus 6 heures entre le moment de la préparation de la perfusion et la fin de la perfusion.
Administration1
- Si la solution est réfrigérée, la laisser atteindre la température ambiante (jusqu’à 25 °C) avant de l’administrer.
- Administrer EVKEEZA pendant 60 minutes par perfusion intraveineuse à l’aide d’une tubulure intraveineuse contenant un filtre stérile, intégré ou ajouté, de 0,2 micron à 5 microns.
- Ne pas administrer EVKEEZA en injection i.v. rapide ou en bolus. Ne pas mélanger d’autres médicaments avec EVKEEZA ni les administrer en concomitance par la même tubulure de perfusion.
- Le débit de perfusion peut être ralenti, interrompu ou arrêté si la patiente ou le patient présente des signes de réaction indésirable, notamment des symptômes associés à la perfusion.
- Éliminer tous les produits médicinaux inutilisés et les déchets selon les exigences locales
Référence :
- Monographie de produit d’EVKEEZAMD. Ultragenyx Pharmaceutical, Inc., 2023.
